【ニュースリリース】経済産業省ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業の採択について

2022年10月3日|VLP Therapeutics Japan合同会社

VLP Therapeutics Japan合同会社(本社:東京都千代田区、代表職務執行者:赤畑渉、以下「VLPTジャパン」または「当社」)は、経済産業省による公募「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業(I-2 治験薬製造拠点の整備事業)」に、9月30日付けで採択されました1

当社は本事業において、これまでの自社パイプラインの非臨床・臨床試験で得られた新規モダリティに関する経験・知見を活かし、治験用ワクチン製造拠点を久留米リサーチ・パーク2に立上げます。本拠点では、当社のプロセス開発と治験用ワクチン製造を日本国内において内製化することと、自社のみならず他社・他機関の開発パイプラインも含め、素早く前臨床段階から臨床試験・医薬品製造に繋ぐ橋渡し役になることを目指します。また、有事の際に日本政府と協力して、迅速に臨床試験に移行できる体制を整えます。

VLPTジャパン代表・赤畑渉コメント

「日本には様々なワクチン開発の種を前臨床段階から臨床試験に移行させるためのプロセス開発力や小規模・多品種に対応できる国内製造能力が不足しており、それが日本のバイオ医薬品産業の出遅れや今般の新型コロナワクチン感染症の国産ワクチン開発の遅れの要因の一つであると考えております。この課題意識のもと、久留米リサーチ・パーク社及び関係自治体の協力を得ながら、2024年内の稼働開始を目指して各種準備を進めます。日本のワクチン開発の種を育て、世界へ展開することに寄与する拠点にしたいと考えています。」

本拠点での事業内容治験用ワクチンのプロセス開発及び原薬製造
-自社パイプライン(感染症、がん等)の治験用ワクチンの製造
-他社・他機関からの製造受託
対象モダリティVLP(ウイルス様粒子)、自己増殖RNA、mRNA、ウイルスベクター等
ロケーション株式会社久留米リサーチ・パーク
住所福岡県久留米市百年公園1番1号
工場稼働開始2024年(予定)
  1. 経済産業省:採択結果「令和3年度補正予算「ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業」の採択結果について」(2022/9/30 掲載)
  2. 2021年6月、内閣府が「バイオ戦略」の一環として福岡を地域バイオコミュニティとして認定。久留米リサーチ・パークはその中核拠点として位置付けられている。(2021/6/25 内閣府「地域バイオコミュニティの形成に係る選定結果の公表について」 )

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VLPセラピューティクス・ジャパンについて

VLP Therapeutics Japan株式会社(本社:東京都港区、代表取締役:赤畑渉)は2020年、米国VLPセラピューティクスの100%子会社(当時)として設立されました。2024年現在、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)*1、AMED先進的研究開発戦略センター(SCARDA)*2 及び厚生労働省*3 の支援により、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)等に対するワクチンを、VLPセラピューティクス保有の自己増殖RNA(レプリコン)技術を用いて研究・開発中です。

  1. AMED事業名:令和2年度「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」(2次公募)/課題名「自己増殖RNAテクノロジーを用いたわが国における新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」
    https://www.amed.go.jp/koubo/11/02/1102C_00002.html
  2. AMED SCARDA事業名:令和5年度 「ワクチン・新規モダリティ研究開発事業(一般公募)」/課題名「レプリコンプラットフォームテクノロジーを用いた今後出現する株を含めたユニバーサルコロナワクチン開発」
    https://www.amed.go.jp/koubo/21/02/2102C_00004.html
  3. 厚生労働省:ワクチン生産体制等緊急整備事業(第2次公募)採択結果
    https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20482.html
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VLPセラピューティクスについて

VLP Therapeutics, Inc.(本社:米国メリーランド州ゲイサーズバーグ、CEO:赤畑渉)は2013年、世界の「満たされていないメディカル・ニーズ」に応え、従来のワクチン療法を一変する革新的な治療法を開発するため、赤畑渉が上野隆司博士、久能祐子博士らと設立しました。2024年現在、がんに対する治療ワクチンと、マラリア、デング熱、インフルエンザ等感染症に対する予防ワクチンの研究開発を進めています。

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赤畑渉(あかはたわたる)について

1997年、東京大学教養学部卒業、京都大学人間・環境学研究科入学。京都大学ウイルス研究所の速水正憲教授のもとHIVワクチンの研究開発に携わり、2002年に博士号取得。同年~2012年、米国立衛生研究所(NIH)ワクチン研究センター勤務。2009年からウイルス様粒子(VLP)を使ったチクングンヤ熱ワクチンを開発。2010年、同ワクチン研究成果を米科学誌Nature Medicineで報告、VLPが表紙を飾る*1。2012年、同ワクチン他3種類のアルファウイルスワクチン開発でNIH最高賞Director’s Award受賞。現在、VLP Therapeutics, Inc. CEO・創業者、VLP Therapeutics Japan株式会社 代表取締役・創業者・最高研究開発責任者、東京工科大学 客員教授、京都大学医学研究科 特任准教授、株式会社フェニクシー スペシャルフェロー。

  1. Wataru Akahata et al. A virus-like particle vaccine for epidemic Chikungunya virus protects nonhuman primates against infection. Nature Medicine 16, 334–338 (2010)
    https://www.nature.com/articles/nm.2105