2023年8月16日｜VLP Therapeutics Japan株式会社
ポイント
- 膜アンカー型受容体結合ドメイン（RBD）を発現する新型コロナウイルス感染症レプリコンワクチンを開発し、追加免疫第1相臨床試験を行った。
- IgG抗体産生、T細胞反応が増強されることを確認した。
- 誘導された抗体価が長期に渡って持続した。
VLP Therapeutics Japan（東京都港区、代表取締役：赤畑渉、以下「VLPTジャパン」）、医薬基盤・健康・栄養研究所、国立病院機構名古屋医療センター、北海道大学大学院医学研究院等の研究グループは、VLPTジャパン開発の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するレプリコン（次世代mRNA）ワクチン（VLPCOV-01）追加接種第1相臨床試験で、VLPCOV-01がBNT162b2（ファイザー製ｍRNAワクチン）と比較して、同程度の安全性（副反応）と、10～100分の1の用量（BNT162b2は30µg、VLPCOV-01は3/1/0.3µg）で同程度以上の抗体価と持続性がある（半年後でも同程度以上の抗体価を維持する）ことを示しました。免疫は、試験した全ての株（起源株、デルタ株、オミクロン株）に対して誘導されました。本レプリコン基盤技術は、今後の追加接種に使える日本国産ワクチンの開発と大量・短期製造に寄与することが期待されます。本成果は、米科学誌Cell Reports Medicine電子版に米国東部時間8月15日付けで掲載されました。本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）ワクチン開発推進事業「自己増殖RNAテクノロジーを用いたわが国における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」の一環として行われました。【ニュースリリース全文：PDF】
論文情報
- 論文名：Safety and immunogenicity of SARS-CoV-2 self-amplifying RNA vaccine expressing anchored RBD: a randomised, observer-blind, phase 1 study
- 雑誌名：Cell Reports Medicine
- 著者：Wataru Akahata*, Takashi Sekida, Takuto Nogimori, Hirotaka Ode, Tomokazu Tamura, Kaoru Kono, Yoko Kazami, Ayaka Washizaki, Yuji Masuta, Rigel Suzuki, Kenta Matsuda, Mai Komori, Amber Morey, Keiko Ishimoto, Misako Nakata, Tomoko Hasunuma, Takasuke Fukuhara, Yasumasa Iwatani, Takuya Yamamoto, Jonathan F Smith, and Nobuaki Sato（*責任著者）
- DOI： 10.1016/j.xcrm.2023.101134
- URL： https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2023.101134
関連リンク・報道
- 2023/8/21 日経バイオテク「VLPTジャパン、新型コロナの自己増殖型mRNAワクチンの第1相で抗原性など確認」
- 2023/8/16 朝日新聞「少量でも免疫長持ち、「自己増殖型」コロナワクチン 治験結果を公表」
- 2023/5/19 ニュースリリース「細胞膜表面にRBDを発現するレプリコン（次世代mRNA）ワクチンで新型コロナウイルス感染症（COVID-19）変異株に広範・持続的な免疫の誘導に成功：他のパンデミック病原性ウイルスに対する基盤技術としての応用にも期待［Nature Communications 論文］」
